30 августа 2016
ј–’»¬
Ёксперты: всего одна поправка в законе может дать российским пациентам уникальные лекарства
12 феврал€ 2016



Ќе секрет, что российские пациенты лишены р€да импортных препаратов. ќднако, возможно, в ближайшее врем€ ситуаци€ изменитс€. ѕредседатель комиссии по социальной политике, трудовым отношени€м и качеству жизни граждан ќбщественной палаты ¬ладимир —лепак поддержал инициативу главы ‘едеральной антимонопольной службы »гор€ јртемьева об отмене об€зательного проведени€ клинических исследований в –оссии дл€ импортных лекарств.

ѕо мнению јртемьева, клинические исследовани€, которые зарегистрированы в FDA и в EMA, достаточно авторитетны, следовательно, препараты, их прошедшие, могут выходить на российский рынок. ¬ среднем об€зательное проведение исследований в –‘ задерживает выход новых препаратов минимум на 2-3 года. » ‘ј— предлагают свободно допускать на российский рынок лекарства из стран, перешедших на стандарт GCP (стандарт этических норм и качества научных исследований).

—лепак подчеркивает: "–егул€рно получаем обращени€ граждан и благотворительных фондов с просьбами о помощи в решении проблем, вызванных несовершенством нормативно-правовых актов и российского законодательства в целом. Ќа российский рынок перестают поступать современные инновационные препараты - фармацевтические компании отказываютс€ проводить исследовани€ в –оссии. »ностранные компании, а также российские компании, занимающиес€ трансфером технологий и выводом на российский рынок лекарств, прошедших регистрацию или клинические испытани€, к примеру в ≈—, вынуждены заново проходить все процедуры клинических исследований, предусмотренные на территории –‘. »сследовани€ занимают годы, а процедура регистрации лекарственных средств сама по себе вызывает вопросы".

ѕо словам независимых экспертов, если озвученную инициативу ‘ј— одобр€т, то новые иностранные препараты будут поступать на российский рынок быстрее, а за счет возросшей конкуренции снизитс€ и их цена.
facebook
">
LJ
„»“ј…“≈ “ј ∆≈:
Ќовости Ttarget

MedDaily Ц Ђћедƒэйлиї новости медицины // ѕроект объединенной редакции NEWSru.com

¬торник, 30 августа 2016 г. // ѕоследн€€ новость 29 августа 2016 г. 18:00

¬се права на материалы и новости, опубликованные на сайте Ђћедƒэйлиї, охран€ютс€ в соответствии с законодательством –‘. ƒопускаетс€ цитирование без согласовани€ с редакцией не более 50% от объема оригинального материала, с об€зательной пр€мой гиперссылкой на страницу, с которой материал заимствован. √иперссылка должна размещатьс€ непосредственно в тексте, воспроизвод€щем оригинальный материал Ђћедƒэйлиї, до или после цитируемого блока.

ќбратна€ св€зь  ѕодписка на новости (RSS)

© 2010-2016 MedDaily