12 декабря 2019
АРХИВ
Справиться с побочными эффектами лекарств помогут умные компьютерные системы
17 ноября 2016



Побочные реакции на лекарства могут представлять реальную угрозу жизни пациентов. Конечно, они выявляются в процессе клинических испытаний. Но иногда реакции проявляются только после того, как средство выйдет на рынок. Причина в индивидуальных реакциях каждого человека. Чтобы терапия совершенствовалась, необходимо докладывать о любых возможных побочных реакциях. В Европе это происходит через онлайн-систему для электронной подачи данных о нежелательных реакциях. В России ситуация обстоит несколько иначе. Согласно последнему исследованию Красноярского государственного медицинского университета им. проф. В.Ф. Войно-Яснецкого, Российского университета дружбы народов им. Патриса Лумумбы и Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Краевая клиническая больница", лишь 48,4% врачей сообщают в Росздравнадзор о нежелательных реакциях на лекарства у пациентов.

Чаще всего проблема в самой подаче информации - на это просто нет времени или врач не знает, как и куда информацию передать. Комментирует Ольга Логиновская, директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases: "Использование онлайн-систем значительно упрощает процесс сбора и обработки данных и обеспечивает высокое качество информации, повышая безопасность препаратов. Весь процесс работы в подобных системах можно условно разделить на три этапа: получение и обработка сообщений, заявление в регуляторные органы и анализ накопленных данных. На первом этапе пользователь вводит в систему информацию о сообщениях разных типов - полученных из клинических и постмаркетинговых исследований, сообщений от пациентов и врачей, случаев, описанных в литературе. Затем происходит медицинское кодирование и контроль качества введенной информации; на втором этапе происходит заявление сообщений в регуляторные органы (срочные и периодические отчеты); завершающий этап - анализ накопленных данных, выявление и обработка сигналов. Система помогает повысить чистоту данных. Например, избежать двойного сообщения об одном и том же случае. Программное позволяет отслеживать связанность реакций и самостоятельно выявлять частоту их появления, даже анализировать данные. В этой области очень интересно видеть, как постепенно внедряется в фармацевтику в какой-то степени искусственный интеллект".

Логиновская признает, что в последние годы наблюдается рост числа клинических исследований, большее количество исследуемых препаратов, количество субъектов в исследованиях также растет, увеличивается и время проведения исследований. При этом многие компании желают реализовывать разрабатываемые препараты в нескольких странах, за пределами России. Требования к данным и исследованиям в разных странах разные. И это приводит к повышению сложности управления данными, полученными в ходе исследования. Здесь новую роль приобретают электронные системы управления данными, если это давно развито в других странах, то в России до сих пор некоторые исследования проходят в том числе с использованием бумажных форм.

Но большинство крупных фармкомпаний уже отказались от бумаги и используют такие электронные системы, как EDC, CTMS и систему управления фармаконадзором. Это позволяет добиться единообразия данных и их сбора в соответствии не только с локальными, но и международными требованиями. Однако не все проблемы можно решить с помощью автоматизации. Так, например, в России до сих пор почти 5% российских врачей официально не оформляют информацию о нежелательных реакциях из-за страха перед административными взысканиями.
facebook
">
LJ
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

MedDaily – «МедДэйли» новости медицины // Проект объединенной редакции NEWSru.com

Четверг, 12 декабря 2019 г. // Последняя новость 17:57

Все права на материалы и новости, опубликованные на сайте «МедДэйли», охраняются в соответствии с законодательством РФ. Допускается цитирование без согласования с редакцией не более 50% от объема оригинального материала, с обязательной прямой гиперссылкой на страницу, с которой материал заимствован. Гиперссылка должна размещаться непосредственно в тексте, воспроизводящем оригинальный материал «МедДэйли», до или после цитируемого блока.

Pазмещение рекламы на сайте MedDaily.ru

Обратная связь  Подписка на новости (RSS)

© 2010-2019 MedDaily